中国食药监总局：将优化国外特效药审批过程

3月5日，正在北京参加“两会”的中国国家食品药品监督管理总局（食药监总局）局长毕井泉，针对国外特效药国内审批问题对媒体说，目前食药监总局正研究鼓励药物创新政策，落实中国加入世贸组织时有关数据保护的承诺，并逐步实现境内外药物临床试验数据的国际互认，进一步完善知识产权保护制度，降低企业的研发成本。

由于相关制度差异、知识产权政策尚未落实、医保报销目录调整不够及时以及审批人员不足等问题存在，一些药品在国外上市多年，但并未进入中国市场。

  毕井泉指出，对于国外特效药审批时间长的问题，总局已通过采取优化程序、增加审评力量等措施初步解决。现在药品审批的挤压情况已经有了明显改善，从最高的2.2万件减少到2016年年底的8000件。另外，医疗保险报销目录最近也做了一些调整。这些改进有助于国外药品到中国上市。

他强调，中国人口超过13亿，市场潜力巨大，希望跨国药商积极到中国来申请药品上市。