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君安旅行社

报告:全球医疗植入装置问题多 三年害死逾千病人

2018年11月27日 05:07 来源:中新网


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  中新网11月27日电 据外媒报道,一项英国媒体联合调查发现,由于监管不力、法例宽松,全球各地有不少病人被植入不安全、未经测试的医疗装置,其中包括心脏起搏器、人工髋关节、人工膝盖、纠正脊柱的金属棒、避孕装置等,三年害死病患超过千人。

  这份报告指出,获准面市的医疗装置中有许多不合格产品,例如,有的装置曾在狒狒身上进行了失败的实验,有的只在猪和人类尸体上进行过实验。

  英国埃塞克斯郡82岁的妇人麦克利夫,是全英国第一位植入“Nanostim”无导线心脏起搏器的病人。当时她因心律不齐接受了植入手术,认为自己幸运得“让人无法置信”。然而,在手术三年后,麦克利夫体内的起搏器电池发生故障,医生却无法取出该装置。最终她又用回传统的有线起搏器。

  这并不是个例。报告指,不少人的起搏器也出现电池失灵或零件脱落,最终该装置在德国因安全原因被撤出市场。另据报道,2015至2018年间,英国监管部门共接到6.2万宗植入式医疗器械异常报告,其中超过一千名病人死亡。

  报告还指出,问题的根源在于欧洲的监管松散,允许各家公司向数十家安全组织“游说”,直至产品被批准。有些医生则在不知情的情况下向病人推荐装置。

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